血液制品运输真的是禁寄物品么？
2017/2/20 9:51:04
2017年1月19日，国家邮政总局召开了2017年第一季度新闻发布会，对2016年12月16日与公安部、国家安全部联合发布的《禁止寄递物品管理规定》进行了解读,以下简称《禁寄规定》。
当天，一条题为“快递香烟不能超过两条，血液制品不能寄递，企业违规最高可能面临50万元处罚”的新闻便刷爆了各大媒体头版。
那么血液制品真的是禁寄物品么？
“仔细阅读《禁寄规定》的全文，并未发现关于“两条香烟”和“血液制品”的禁寄条款为此，我们特地请教了国家邮政局安全监管处处长夏新东，夏处长答复：“血液制品”并非是禁寄物品，而是严格限制物品。
血液及其制品到底指什么？
人的全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。例如：输注用的血小板、蛇毒血清、临床药品“人血白蛋白”、健康体检时抽取的静脉血全血、RH阴性血，均属于血液制品。
关于血液制品的法律法规到底都有哪些？
1、关于临床输注用途的血液运输要求，在国家卫生部2012年12月3日发布的《血液运输要求》中进行了详尽的规定，限制了运输方式为冷藏车或者血液运输箱，同时相关运输工具需要进行温度控制性能验证，并定期抽检。
2、关于应用于生物制药领域的血液制品，则需遵循2011年3月1日修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）和2015年7月1日修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求。
3、关于医学检验用途的血液制品，则需遵守国家卫生部关于临床检验医学（学科）和医学检验所（机构）的相关管理规定。
此次虽然是媒体对《禁寄规定》的误读，但血液制品的用途通常与医疗相关，关乎人的生命安全，需要引起相关部门和企业的重视。血液制品不仅对运输的及时性要求极高，通常还需要冷链运输以确保血液制品的生物活性。如运输质量无法得到有效保障，则有可能导致非常严重的后果。
例如：
1）临床输注用血。据文献报道，有一病人各种情况良好，且正应用着抗生素，但输血3毫升后即出现40℃高烧反应等剧烈的中毒性休克症状。经调查知是因输入的血己被催产克雷伯氏菌污染。此袋血为外地转运血，虽然从采血到发血保存时间仅7天，但因时值盛夏,气温高，运输途中（12小时）未及时更换冰块，致使细菌繁殖生长。
2）应用人血制成的药品，例如人免疫球蛋白，可用于狂犬病的紧急治疗。人免疫球蛋白对温度的要求极高，室温下30分钟药效就会大大降低，如因运输过程中温度控制不当，未能达到治疗效果，将有可能导致狂犬病发作致人死亡。
3）医学检验用途的血液制品，采集至病人或健康人群，用于进行医学检验，检验结果对临床医生的治疗和诊断有直接影响。用于医学检验的血液通常装在无菌采血管内，根据检测项目的不同，使用不同的采血管及试剂。每种采血管都有血液保存的温度要求和时间要求，超出温度要求和时间要求均会直接影响检验结果的准确性。不准确的检验结果将直接影响临床医生的诊断和治疗方案，导致误诊误治，进而酿成医疗事故。
邮政总局管理的快递物流企业，高效的运作体系比较符合血液制品对及时性的要求，但由于缺乏相关的专业性，邮政总局希望快递物流企业严格控制此类物品的寄递，遵守相关法律法规，在确保安全的前提下寄送。
快递物流企业承接血液制品的运输，应当至少具备哪些条件呢？
1、具备完善的质量管控体系；例如：质量管理工作检查及考核制度、质量教育培训及考核制度、岗位人员健康检查制度、记录和凭证管理制度、卫生管理制度等。
2、运输资源丰富且分布广泛；例如：能够整合丰富的运输资源，将货运飞机、冷藏车、医药温控箱各自的优势充分发挥，安全、快速的完成运输；同时相关资源应当广泛分布在各个区域，以便应对随时可能发生的突发事件。
3、具备医药行业相关专业人才。快递物流企业基于行业特性，对从事体力劳动的员工需求量较大，平均学历水平低。但血液制品运输关乎人的性命安全，快递物流企业需要引进相关专业人才，建立符合医药行业要求的运作管理体系和相关制度。
4、具备冷链温度控制技术。血液制品大多数属于温度敏感产品，温度对产品的安全性有直接影响。快递物流企业应当建立冷链技术相关部门，使最先进的冷链技术能够及时运用于血液制品运输，并且处理冷链运输相关异常事件也需要具备相关的冷链专业知识。
5、具备完善的追溯体系和过硬的软硬件资源。血液制品的安全性命攸关，不仅要求运输相关资源符合国家相关法律法规的要求，还应当建立温度、物流监控系统和追溯体系，确保运输相关信息有据可查，杜绝运输过程产生监控盲点，使血液制品脱离质量管控体系。
为提升基层医疗机构的综合医疗技术服务能力，基层医疗机构与很多更高级医疗机构建立了检验服务合作关系，将检验样本运输至高级医疗机构，使基层医疗机构具备了三甲以上医院的医学检验水平，大大提升了基层百姓的医疗服务质量。但由此也产生了一个新的管理难题，为确保医学检验的结果准确，中间的生物冷链物流运输过程也需要进行严格的监管和控制，避免因此产生的医疗事故。
为了使医疗机构尽快取得检验结果，检验服务公司通过大量的社会资源进行检验样本的运输，例如客运大巴、地铁、高铁等公共交通资源。血液制品如发生泄漏，有可能会对人群产生一定的影响，存在安全隐患。
目前卫生部还没有单独针对医学检验用的人体血液样本物流制定专门的法律法规，希望国家相关管理部门能够尽早完善相关规章，使各类血液制品运输有章可考、有法可依。
